Aseptický izolátor
Tento aseptickýsterilný izolátorvyužíva metódu fyzickej bariéry na zabezpečenie izolačnej ochrany pre kľúčový prevádzkový proces sterilných liekov, aby sa minimalizovalo riziko vonkajšieho znečistenia životného prostredia kontrolných produktov počas prevádzky a chránili operátori.
Poskytuje hladký, štandardizovaný a efektívny proces kontroly pre aseptický prevádzkový proces, znižuje požiadavky na prostredie aseptickej čistej miestnosti na pozadí, zjednodušuje proces obliekania personálu a znižuje prevádzkové náklady.
Vlastnosti produktu:
1. Inteligentný riadiaci systém
2. Experimentálna prevádzková oblasť
3. Sterilizácia VHP
4. Automatický test detekcie netesnosti komory
5. Integrovaný dizajn
6. Vnútorný zberač baktérií
Tento aseptický izolátor je navrhnutý v súlade so súvisiacimi požiadavkami GMP, FDA, USP/EP. Je to s elektrickým záznamom a elektrickým podpisom.
Je vybavený dvoma vzájomne blokovanými nafukovacími tesniacimi dverami, aby sa pri výrobe takmer netesnili.
Rýchlosť vetra, tlak, teplotu, relatívnu vlhkosť a koncentráciu peroxidu vodíka v komore je možné sledovať v reálnom čase. Monitorovanie koncentrácie peroxidu vodíka vyžaduje voliteľné snímače koncentrácie, nie je to štandardná konfigurácia.
Zariadenie podporuje tlač a ukladanie dát v reálnom čase.
Toto zariadenie je možné ovládať automaticky aj manuálne.
Napájanie: AC380V 50HZ
Maximálny výkon: 2500 wattov
Riadiaci systém: systém NetSCADA
Čistá trieda: Dynamická trieda GMP A
Hlučnosť: < 65 dB(A)
Svetlosť: > 500 Lux
Zdroj stlačeného vzduchu: 0,5MPa ~ 0,7 MPa
