無菌アイソレーター
この無菌無菌アイソレータ物理的バリア方式を採用し、滅菌薬剤の重要な操作プロセスを隔離保護し、操作中の検査製品の外部環境汚染のリスクを最小限に抑え、作業者を保護します。
無菌操作プロセスにスムーズで標準化された効果的な制御プロセスを提供し、無菌クリーン ルームのバックグラウンド環境要件を削減し、人員の着替えプロセスを簡素化し、運用コストを削減します。
製品の特徴:
1. 知能化制御システム
2. 実験運用エリア
3. VHP滅菌
4. 自動チャンバーリーク検出テスト
5. 統合設計
6. 内部バクテリアコレクター
この無菌アイソレーターは、GMP、FDA、USP/EP の関連要件に従って設計されています。電気記録と電子署名が付いています。
製造時に漏れがほぼゼロになるように、連動する 2 つの膨張式シール ドアが装備されています。
チャンバー内の風速、圧力、温度、相対湿度、過酸化水素濃度をリアルタイムで監視できます。過酸化水素濃度の監視にはオプションの濃度センサーが必要ですが、これは標準構成ではありません。
このデバイスは、リアルタイムの印刷とデータの保存をサポートしています。
この装置は自動でも手動でも操作できます。
電源:AC380V 50HZ
最大電力: 2500 ワット
制御方式:NetSCADA方式
クリーンクラス:GMPクラスAダイナミック
騒音: < 65dB(A)
明るさ: >500Lux
圧縮空気源:0.5MPa~0.7MPa