Isolatore asettico
Questo asetticoisolatore sterileadotta il metodo della barriera fisica per fornire protezione isolante per il processo operativo chiave dei farmaci sterili, in modo da ridurre al minimo il rischio di inquinamento ambientale esterno dei prodotti di ispezione durante il funzionamento e proteggere gli operatori.
Fornisce un processo di controllo fluido, standardizzato ed efficace per il processo operativo asettico, riduce i requisiti ambientali di base della camera bianca asettica, semplifica il processo di vestizione del personale e riduce i costi operativi.
Caratteristiche del prodotto:
1. Sistema di controllo intelligente
2. Area operativa sperimentale
3. Sterilizzazione VHP
4. Test automatico di rilevamento perdite della camera
5. Progettazione integrata
6. Raccoglitore batterico interno
Questo isolatore asettico è progettato in conformità con i relativi requisiti di GMP, FDA, USP/EP. E' completo di registro elettrico e firma elettrica.
È dotato di due porte a tenuta gonfiabile interbloccate in modo da garantire perdite quasi pari a zero nella produzione.
La velocità del vento, la pressione, la temperatura, l'umidità relativa e la concentrazione di perossido di idrogeno nella camera possono essere monitorate in tempo reale. Il monitoraggio della concentrazione di perossido di idrogeno richiede sensori di concentrazione opzionali, non è una configurazione standard.
Il dispositivo supporta la stampa e l'archiviazione dei dati in tempo reale.
Questo dispositivo può essere azionato sia automaticamente che manualmente.
Alimentazione: AC380V 50HZ
Potenza massima: 2500 Watt
Sistema di controllo: sistema NetSCADA
Classe pulita: GMP Classe A dinamica
Rumore: <65dB(A)
Leggerezza: >500Lux
Sorgente di aria compressa: 0,5 MPa ~ 0,7 MPa
