Aseptischer Isolator
Dieses aseptischesteriler Isolatorwendet die physikalische Barrieremethode an, um einen Isolationsschutz für den Schlüsselbetriebsprozess steriler Arzneimittel zu bieten, um das Risiko einer externen Umweltverschmutzung von Inspektionsprodukten während des Betriebs zu minimieren und die Bediener zu schützen.
Es bietet einen reibungslosen, standardisierten und effektiven Kontrollprozess für den aseptischen Betriebsprozess, reduziert die Hintergrundumgebungsanforderungen des aseptischen Reinraums, vereinfacht den Umkleidevorgang des Personals und senkt die Betriebskosten.
Produktmerkmale:
1. Intelligentes Steuerungssystem
2. Experimenteller Operationsbereich
3. VHP-Sterilisation
4. Automatischer Kammerleckerkennungstest
5. Integriertes Design
6. Interner Bakteriensammler
Dieser aseptische Isolator wurde gemäß den entsprechenden Anforderungen von GMP, FDA, USP/EP entwickelt. Es ist mit elektrischem Protokoll und elektrischer Signatur ausgestattet.
Es ist mit zwei ineinandergreifenden aufblasbaren Dichtungstüren ausgestattet, so dass es bei der Produktion nahezu keine Lecks gibt.
Windgeschwindigkeit, Druck, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und Wasserstoffperoxidkonzentration in der Kammer können in Echtzeit überwacht werden. Für die Überwachung der Wasserstoffperoxidkonzentration sind optionale Konzentrationssensoren erforderlich, es handelt sich hierbei nicht um eine Standardkonfiguration.
Das Gerät unterstützt das Drucken und Speichern von Daten in Echtzeit.
Dieses Gerät kann sowohl automatisch als auch manuell betrieben werden.
Stromversorgung: AC380V 50HZ
Maximale Leistung: 2500 Watt
Steuerungssystem: NetSCADA-System
Reinraumklasse: GMP-Klasse A dynamisch
Lärm: < 65 dB(A)
Helligkeit: >500Lux
Druckluftquelle: 0,5 MPa ~ 0,7 MPa
