Aseptisk isolator
Dette aseptiskesteril isolatoranvender den fysiske barrieremetode for at give isolationsbeskyttelse til nøgledriftsprocessen for sterile lægemidler for at minimere risikoen for ekstern miljøforurening af inspektionsprodukter under drift og beskytte operatører.
Det giver en jævn, standardiseret og effektiv kontrolproces for den aseptiske driftproces, reducerer baggrundsmiljøkravene i det aseptiske renrum, forenkler omklædningsprocessen for personale og reducerer driftsomkostningerne.
Produktegenskaber:
1. Intelligent kontrolsystem
2. Eksperimentelt operationsområde
3. VHP-sterilisering
4. Automatisk kammerlækagedetektionstest
5. Integreret design
6. Intern bakterieopsamler
Denne aseptiske isolator er designet i overensstemmelse med de relaterede krav fra GMP, FDA, USP/EP. Det er med elektrisk rekord og elektrisk signatur.
Den er udstyret med to sammenlåste oppustelige tætningsdøre for at gøre den næsten ingen lækage i produktionen.
Vindhastighed, tryk, temperatur, relativ luftfugtighed og hydrogenperoxidkoncentration i kammeret kan overvåges i realtid. Overvågning af hydrogenperoxidkoncentration kræver valgfri koncentrationssensorer, det er ikke en standardkonfiguration.
Enheden understøtter realtidsudskrivning og lagring af data.
Denne enhed kan betjenes både automatisk og manuelt.
Strømforsyning: AC380V 50HZ
Maksimal effekt: 2500 Watt
Kontrolsystem: NetSCADA system
Ren klasse: GMP Klasse A dynamisk
Støj: < 65dB(A)
Lethed: >500Lux
Trykluftkilde: 0,5 MPa ~ 0,7 MPa