E fa'afefea ona fa'aogaina le fa'amama ole Isolator ile fale gaosi oloa

E taua tele le sao o tagata fa'amama fa'amama i totonu o le falema'i vaila'au e ala i le fa'atumauina o tulaga aseptic i taimi eseese. O nei faiga alualu i luma e fausia ai sesi'osi'omaga fa'amama ma fa'amauina, lea e mana'omia mo le fa'atinoina o su'esu'ega sa'o ma fa'amaoni. E ala i le fa'ate'aina o fa'alavelave tu'usa'o a tagata, fa'amama fa'ama'oti e ausia amaualuga maualuga le fa'amautinoaina o le sterility (SAL), matua fa'aitiitia ai lamatiaga o le fa'aleagaina. Latou te faʻamautinoa le tausisia o tulaga faʻapitoa tau pisinisi, e pei ocGMP tulafono faatonutonu ma tulafono faava o malo. O leo lo'o fa'aauau pea ona fa'atuputeleina le fa'aogaina o mea fa'amama, fa'aosoina e le mana'oga e fa'apipi'i ma fa'atumu ni oloa e sili atu ona malosi aseptically.

Fa'aaogāga Fa'amama Fa'amama

O mea fa'amama fa'amama e tautuaina se sao taua i le falema'i vaila'au, ofoina atu se siosiomaga fa'atonutonu mo fa'aoga eseese. E fa'amautinoaina e nei mea fa'apitoa e tumau pea le sa'olotoga o faiga mai le fa'aleagaina, ma puipuia ai le fa'amaoni o oloa ma le saogalemu o tagata fa'afoe.

Gaosi Vailaau

I le gaosiga o vaila'au, e mana'omia le tu'umamaina. Latou te tuʻuina atu se siosiomaga faʻamaʻi mofa'agaioiina aseptic ma fa'atumu mama. O lenei faiga e aofia ai le saunia ma le afifiina o oloa tau vailaau e aunoa ma le fa'aofiina o mea fa'aleagaina. E ala i le fa'aogaina o mea fa'amama fa'ama'i, e mafai e tagata gaosi oloa ona fa'amautu tulaga maualuga fa'amautinoaga o le sterility, lea e taua tele mo le gaosia o vaila'au saogalemu ma aoga.

Fa'amatalaga o oloa:

ST-IS Fa'asologa na saunia e Tema Sinergie: Fuafuaina e fa'amalieina tulafono cGMP, o nei fa'amama fa'amama e ofoina atu fofo fa'atuatuaina mo le fa'aogaina o le aseptic.
Fa'amama fa'amama e le EREA: Faʻapipiʻiina i totigilima ma lima, o nei mea faʻapipiʻi e puipuia uma gaioiga ma faʻagaioiga, faʻamautinoa le saogalemu o le taulimaina ma le afifiina o vailaʻau.

Suesuega ma Atinae

E iai fo'i se sao taua i su'esu'ega ma atina'e. Latou te saunia se siosiomaga e leai se fa'aleagaina mofalesuesue ma fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga. E fa'aogaina e le au su'esu'e nei fa'aesea e fa'atino ai su'esu'ega ma su'ega e mana'omia ai tulaga aseptic. Ole mea lea e fa'amautinoa ai e sa'o ma fa'atuatuaina fa'ai'uga, lea e mana'omia mo le atina'eina o vaila'au fou.

Fa'amatalaga o oloa:

EREA Isolator mo Su'ega Fa'amama: Taua mo le faia o su'esu'ega fa'ama'i, e fesoasoani nei fa'amama e fa'amautinoa le tausisia o le GMP ma le fa'atauina o oloa tau vaila'au. Latou fa'amautu faiga fa'atasi ma taunu'uga fa'atuatuaina.

O le mea lea, e taua tele le tu'umamaina o vaila'au i le gaosiga o vaila'au ma su'esu'ega ma atina'e. Latou te faʻamautinoa o loʻo tumau pea le faʻaogaina o vailaʻau, puipuia uma oloa ma tagata faigaluega mai lamatiaga faʻaleagaina.

Fa'amanuiaga o Fa'amama Fa'amama

Saogalemu Oloa

O fa'amama fa'amama fa'amama e fa'aleleia atili ai le saogalemu o oloa ile fale gaosi oloa. Latou te puipuia le faʻaleagaina e ala i le faia o se pa puipui i le va o le oloa ma le siosiomaga i fafo. O lenei pa puipui e faʻamautinoa e leai ni mea faʻaleagaina e ulufale atu i le sone faʻamaʻi i taimi o gaosiga. E fa'amanuiaina fo'i e 'aufaigaluega lenei puipuiga, aua e puipuia i latou e tagata fa'aesea mai le a'afia i mea e ono lamatia ai.

Manatu Autu:

Puipuiga Fa'aleagaina: E fa'atumauina e tagata fa'amama se si'osi'omaga fa'amama, e tāua tele mo le gaosia o vaila'au saogalemu.
Puipuiga o le Tagata Fa'atonu: Latou te tuʻuina atu se avanoa faigaluega saogalemu, faʻaitiitia ai lamatiaga o le soifua maloloina mo tagata faigaluega.

Tausi ma Tulaga Fa'atonu

E taua tele le sao o mea fa'amama fa'amama i le fa'amautinoaina o le tausisia o tulaga fa'atulafonoina. E tatau i kamupani fa'afoma'i ona tausisi i ta'iala sa'o, e pei o tulafono cGMP, e fa'amautinoa ai le lelei ma le saogalemu o oloa. E fesoasoani tagata fa'amama e fa'amalieina nei mana'oga e ala i le fa'atumauina o le maualuga o le fa'amautinoaina o le fa'amautu.

Fa'atonu Fa'atonu:

E fa'afaigofie e tagata fa'aesea le usita'ia o tulafono fa'ava-o-malo ma tulaga fa'ata'atia, fa'amautinoaina o lo'o ausia e oloa fa'ailoga lelei.
Latou te lagolagoina faiga faʻamautinoaga lelei e ala i le tuʻuina atu o se siosiomaga pulea mo suʻega ma gaosiga.

Su'esu'ega Fa'asaienisi:

Tulaga Fa'apitoa Fa'amama mo Su'ega: O lo'o ofoina atu e nei fa'aesea letulaga maualuga o le saogalemumo faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga ma oloa, faʻamautinoa faʻamoemoega faʻamoemoe e oʻo lava i potu e leʻi faʻavasegaina poʻo potu EM GMP vasega D (ISO 8).
Fa'ata'ita'iga Sili i le Fa'ama'oti ma le Fa'agaoioi o Tu'u'ese: Faʻailoa le gafatia o tekinolosi faʻaesea e ausiamaualuga tulaga sterilityi le gaosiga fa'ama'i ma le fa'atumu fa'amae'a.

E ala i le tu'ufa'atasia o mea fa'amama fa'amama i totonu oa latou fa'agaioiga, e mafai e kamupani fa'afoma'i ona fa'amautinoa uma le saogalemu o oloa ma le tausisia o tulafono fa'atonutonu, e fa'asilisili ai le fa'atuatuaina ma le aoga oa latou oloa.

Tulaga Fa'atino o Fa'amama Fa'amama

Ituaiga o Tulaga Fa'amama

O fa'amama fa'amama e sau i ni fa'atonuga muamua se lua:faiga tatalamafaiga tapuni. O ituaiga ta'itasi e fa'atino fa'amoemoega fa'apitoa ma ofoina atu tulaga lelei ma'oti i galuega fa'afoma'i.

Faiga Tatala: O nei fa'aesea e mafai ai ona fai ni fegalegaleaiga ma le siosiomaga i fafo. E masani ona fa'aaogaina pe a mana'omia le fa'aogaina so'o i totonu ole fale fa'aesea. O faiga tatala e maua ai le fetuutuuna'i i fa'agaioiga ae mana'omia ni faiga fa'atonutonu ma'oti e fa'atumauina ai le fa'ama'i.
Faiga Tapuni: O nei mea faʻapipiʻi e ofoina atu se siosiomaga faʻamaufaʻailoga atoatoa, faʻamautinoa le maualuga o le puipuiga mai le faʻaleagaina. O faiga tapuni e lelei mo faiga e mana'omiamaualuga maualuga le fa'amautinoaina o le sterility. E sili ona aoga i le gaosiga aseptic masu'ega fa'ama'i, lea e taua tele le tausia o se siosiomaga e leai se afaina.

O ituaiga uma e lua e ta'alo amatafaioi tauai le tausia o tulaga aseptic, fa'amautinoa o lo'o fa'amalieina oloa tau vaila'autulaga maualuga le saogalemu ma tulaga lelei.

Tausia ma le Mataituina

O le tausiga lelei ma le mata'ituina e taua tele ina ia mautinoa le lelei o le fa'aogaina o mea fa'amama fa'ama'i. O nei fa'atinoga e fesoasoani e fa'amausaliina le fa'amaoni o mea fa'amama ma fa'amautinoa le fa'atinoina o galuega.

Fa'amama Polokalama

E taua tele le fa'amamāina faifaipea e puipuia ai le pisia i totonu o mea fa'apitoa. O kamupani fa'afoma'i latou te fa'atinoina faiga fa'amama fa'amama e fa'amautinoa ai o lo'o fa'amama uma luga o luga. O nei tulafono e masani ona aofia ai le faʻaogaina o vailaʻau faʻamaʻi, e pei o le ausa o le hydrogen peroxyide, e faʻaleaga ai totonu o le faʻaesea. E ala i le tausisia o nei tulafono, e mafai e kamupani ona tausia se siosiomaga le lelei, taua mo le gaosia saogalemu oloa vailaau.

Mataituina o le Siosiomaga

O le mata'ituina o le si'osi'omaga o lo'o i totonu ma fa'ata'amilo e tutusa le taua. E fa'aogaina e Kamupani faiga mata'ituina fa'apitoa e siaki ai fa'amaufa'ailoga e pei o le vevela, susū, ma le lelei o le ea. O nei faiga e fesoasoani e iloa ai soʻo se faʻasesega mai tulaga manaʻomia, e mafai ai ona vave faʻasaʻo. O le mata'ituina o le si'osi'omaga e fa'amautinoaina o lo'o fa'agaoioi i lalo o tulaga sili ona lelei, puipuia uma oloa ma tagata faigaluega.

I le fa'ai'uga, o le malamalama i vaega fa'atino o fa'amama fa'ama'i, e aofia ai a latou ituaiga ma tausiga mana'omia, e mana'omia mo kamupani fa'afoma'i. E ala i le fa'atinoina o faiga fa'amama lelei ma le mata'ituina o le si'osi'omaga, e mafai e kamupani ona fa'amautinoaina o lo'o fa'atino lelei a latou fa'amama, fa'atumauina le maualuga maualuga o le fa'amama ma le saogalemu.

O mea fa'amama fa'amama e iai sona sao taua i le fa'amautinoaina o le saogalemu ma le aoga o vaila'au. Latou te saunia ataofia fa'ama'i ma malu easi'osi'omaga, e mana'omia mo fa'agasologa aseptic ma su'ega fa'ama'i. O nei mea fa'aesea e fesoasoani e fa'amautu tulaga aseptic, lea e taua tele mo le usita'ia o Fa'ata'ita'iga Lelei Gaosia (GMP). A'o fa'atupula'ia le alamanuia tau vaila'au, o le a fa'aauau pea ona fa'atupula'ia le taua o fa'amama fa'amama. O lo latou gafatia e faʻaitiitia ai lamatiaga faʻaleagaina ma faʻamautinoa le faʻamaoni o oloa e avea ai i latou ma meafaigaluega taua i le atinaʻeina ma le gaosiga o oloa saogalemu.